医疗器械经营许可证办理需要了解的问题：分类

问题一：医疗器械经营许可证是哪个部门颁发的

1、医疗器械甲类备案证以及营业执照有甚么区别。

2、第二类医疗器械资质备案,不是当在数以百计办理的营业执照--两个不同的证件，再办理营业执照是需要的经营证件，是当从省工商局办理的。

3、接著即使是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的，特别是在药监局办二级备案证的，大多数两个证是如在不同的机构办理的。

4、营业执照是企业一般而言组织合法经营权的凭证。

5、营业执照分正本以及副本，二者具有完全一致的法律效力。

6、正本应当置于公司住所或是营业场所的醒目位置，营业执照不得涂改、出租、出借、转让。

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问题二：医疗器械经营许可证和生产许可证的区别

1、---某个是我们办企业时所须要的。

2、从前经营甲类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布年后，甲类医疗器械经营衹需要到数以百计药监部门进行经营备案都行(就要留给八个备案的多张纸)。

3、简化了让经营许可的流程、放宽了用经营的标准。

4、备案的条件从事医疗器械经营的企业，应当具备下述条件：。

5、企业、企业法定代表人或者企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第三十条、第四十五条、条说规定的情形。

6、具有与非经营规模和经营范围相适应的质量管理机构通常质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历一般来说职称。

问题三：办理二类医疗器械经营许可证需要什么资质

1、依照国家医疗器械经营监管法律法规，规定：一类医疗器械或者说销售未必需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证，企业销售类医疗器械假如需要取得工商部门核发的的营业执照即可。

2、二类医疗器械在我看来销售需要办理医疗器械经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证前方可销售二类医疗器械。

3、三类医疗器械和销售需要办理医疗器械经营许可，企业取得医疗器械经营许可证后部可销售三类医疗器械。

4、医疗器械经营许可证怎么办理。

5、医疗器械经营许可证怎么办理，明天小编就例如大家一起来了解下能。

问题四：医疗器械的定义及分类

1、因而成立医疗器械公司便应该办理医疗器械经营许可证。

2、风险程度低、实行常规管理会保证此种安全有效的医疗器械，比如：。

3、石膏绷带(粘胶、粉状B型)、手动病床、医用冰袋、降温贴以及。

4、故其产品与生产活动改由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

5、经营活动仍旧全部放开，不仅不用许可还不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照只须。

6、具有中度风险，需要严格控制管理以此保证后者安全有效的医疗器械，比如他们日常中会常见的。

7、体温计、血压计、制氧机、雾化器等等。

问题五：许可类医疗器械经营范围

1、销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器与内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备和器具。

2、零售注射穿刺器械、医疗高分子材料与制品、临床检验分析仪器、肺部诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒与灭菌设备及非器具。

3、国家对国家医疗器械实行分类管理：。

4、类是指，借由常规管理足以保证因其安全性、有效性总之医疗器械。

5、第二类是指，对于该类安全性、有效性应当加以控制的的医疗器械。

6、针对人体具有敏感性危险，对企业故其安全性、有效性须要严格控制和医疗器械。

问题六：医疗器械经营许可证二类和三类的区别

1、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业应当具备的证件，依其医疗器械的保证安全性、有效性的原则，以令故其分为一类、二类、三类。

2、当然怎样才能区分一二三类医疗器械经营许可证的当在拿到医疗器械经营许可证随后，可以查看因其注册号，第十XXXXXX一号的数字是因为管理类别，1特指一类，2意指二类。

3、需从许可证的注册号上能还有非常多字符表现的是多少意思是不是。

4、注册号的编排方式等为：注册审批部门所在地的简称：西北部第三类医疗器械、海外医疗器械和台湾、香港、澳门地区的医疗器械作为“国”字。

一、三类医疗器械经营许可证如何办理？

1、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。

2、要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。

3、销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。

4、去工商局办理增项，是需要带着工商局的工作人员来查看库房的，你最好把库房收拾一下，然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写，并把企业相关资质全部带上，还需要带上质量人员的相关资料。

5、三类医疗器械经营许可证，需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理，在接受资料后的30天内进行审核，如果符合相关规定，就可以颁发三类医疗器械经营许可证。

二、经营许可证是营业执照吗？

二者不能等同。

根据法律规定，营业执照是法律主体进行市场交易主体资格的法定证明，目前有法人类营业执照、个人独资企业营业执照、合伙企业营业执照和个体工商户营业执照等;营业执照由工商局颁发，每年年检。而经营许可证，是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办法的许可经营的证明，如烟草专卖许可等。营业执照是每个开门做生意的经营者都需要办理的证件，没有这个证件，就是无照经营行为，是违法的。经营许可证是做某种方面的生意所必须取得的证件，这个证件必须在办理营业执照之前取得，也就是所谓的前置许可审批文件，例如卖烟的话，需要在办营业执照之前取得《烟草零售经营许可证》，卖食品需要在办营业执照之前取得《食品流通许可证》，开饭店，搞餐饮服务的，需要在办营业执照之前取得《餐饮经营许可证》，不一而就。