珠海医疗器械经营许可证代办材料和流程
《珠海医疗器械经营许可证》
珠海本地代办医疗器械经营许可证，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。
￥3000 元起 客服电话：18300003210 张经理
珠海第一类医疗器械
①： 手术刀
②： 手术剪
③： 手动病床
④： 医用冰袋
⑤： 降温贴
⑥： 一般病床
⑦： 普通轮椅等
■ 无需办理
珠海第二类医疗器械
①： 体温计
②： 血压计
③： 磁疗用具
④： 血糖分析仪
⑤： 制氧机
⑥： 水胶体敷料
⑦： 避孕用品等
■ 受理：3个工作日 ■ 审查：15个工作日 ■ 决定：2个工作日 ■ 办结：2个工作日
珠海第三类医疗器械
①： 无菌注射器
②： 运用输液器
③： 运用输血器
④： 麻醉穿刺包
⑤： 无菌注射针
⑥： 骨钉/骨板
⑦： 血管支架等
■ 受理：3个工作日 ■ 审查：15个工作日 ■ 决定：2个工作日 ■ 办结：2个工作日
珠海医疗器械证材料
①： 申请表
②： 营业执照
③： 组织机构代码证
④： 人员信息
⑤： 质量管理人
⑥： 专业技术人
⑦： 经营范围等
■ 受理：3个工作日 ■ 审查：15个工作日 ■ 决定：2个工作日 ■ 办结：2个工作日
珠海医疗器械证材料
①： 设施设备目录
②： 质量管理制度
③： 信息管理系统
④： 授权委托书
⑤： 保证申明
⑥： 仓储合同
⑦： 其他材料
■ 受理：3个工作日 ■ 审查：15个工作日 ■ 决定：2个工作日 ■ 办结：2个工作日
